医疗器械注册电子简历表格下载

2010-09 – 2014-07

XXXXX财经大学

本科

2008-09 – 2010-07

XXXXX科技大学

高中

• 2016-01 – 至今

编写及翻译注册文件，国际包装稿件的审核，医疗器械出口销售证明、出口备案申请等。目前已独立完成包括拉美、亚洲、中东及非洲多个国家的注册，取得数十个注册证。

• 2014-07 – 2016-01

第二、三类医疗器械注册及或变更资料的收集编写及申报，生产许可证日常变更换证工作，协助医疗器械临床试验工作的开展。担任公司工会干部，组织策划员工活动。

• 2013-12 – 2014-07

（1）协助业务员的日常工作，及时提供所需的业务信息。
（2）解答客户对公司业务的疑问，并提供适当的建议。
（3）协助各实验室与业务员或客户间的沟通。

• 2012-10 – 2013-11

通过电话访问进行社情民意调查。

• 2012-06 – 2012-09

公司宣传活动后勤人员，协助活动开展。

• 2016-01 – 至今

项目介绍
负责拉美、亚洲、中东及非洲多个国家的产品注册，已取得巴西、厄瓜多尔、墨西哥、哥伦比亚、沙特、越南和缅甸等多个国家多个项目的注册证。
我的职责
项目负责人

• 2015-05 – 2015-10

项目介绍
编写临床评价，协助注册资料的准备，参与注册专家会答辩，准备发补资料等
我的职责
项目参与者

本人于2014年开始从事医疗器械注册相关工作，有一年半国内注册经验及一年半海外注册经验，熟悉ISO13485体系要求，熟悉国内外注册流程和法规，曾负责二类医疗器械在国内的注册工作，现主要负责公司产品在海外国家注册资料的编写及翻译、产品包装稿件的审核、产品出口销售证明及出口备案的申请等，目前已独立完成多个海外国家的注册，取得数十个注册证书。