基本信息
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教育背景
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2009-09 到 2013-06
XXXXX科技学院
本科
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工作经历
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XXXXX网络传媒有限公司
技术支持销售工程师
华南区客户维护和开发,提供技术支持
XXXXX管理咨询有限公司
生物工程/生物制药
1:参与并负责上游工艺平台的建立和完善平台技术、实验记录、SOP等。能熟练操作上游工艺平台的所有技术:细胞复苏冻存、反应器使用、平台各仪器使用(玻璃反应器、nova、灭菌柜、wave、一次性生物反应器等)、DOE分析、深层过滤、实验方案设计等。
2:熟练掌握单抗上游工艺开发:培养基筛选和细胞株稳定性评估、二次克隆上游工艺鉴定,摇瓶工艺、scale-down和scale-up工艺开发。 3:能熟练的使用minitab软件进行DOE的分析并熟悉QbD在生物制药等领域中的应用。 4:熟悉掌握单抗的CQA的确立及通过上游工艺调整单抗的质量属性:纯度、糖基化、电荷异质性等,并掌握生物类似药一致性评价方法。 5:熟练掌握主流玻璃罐和一次性生物反应器放大方法:P/V、VVM、KLa等。 6: 接受过完善的法规培训:撰写过PCT和文章,熟悉GMP、生物类似药评价、ICH、药典。 7:负责过药理毒理用和注册批用中试样品的生产,同时做过注册申报资料的撰写。 |
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项目经历
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XXXXX电子商务有限公司
项目介绍
Bevacizumab是一种重组的人类单克隆IgG1抗体,通过抑制人类血管内皮生长因子的生物学活性而起作用。通过公开资料构建细胞株,筛选之后进行大规模培养 我的职责 培养基优化,大规模培养工艺放大至50L
XXXXX网络技术有限公司
项目介绍
阿达木单抗biosimilar研发,从细胞构建筛,发酵工艺实验室开发到纯化,其中包含克隆筛选和细胞发酵工艺开发。 我的职责 细胞大规模培养工艺开发,培养基优化,细胞株筛选,工艺放大 |
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个人技能
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驾驶
办公 |
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个人评价
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本人性格开朗,乐观向上,积极进取,有较强的适应新环境的能力。学习上勤奋好学,态度端正,学习专业知识的同时也广泛涉猎其他学科知识,充实自己,更重要的是养成了自主学习的习惯,培养了良好的耐性、动手操作能力和独立处理问题的能力。本人待人热情诚恳,团队意识强,有良好的包容性。
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