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2013.09 – 至今

XXXXX财经大学

本科

2017.04 – 至今

XXXXX网络科技有限公司

医疗器械注册专员/临床

1负责体外诊断试剂注册申请、准备资料、送检，申报
2 协助项目主管完善相关项目文件 负责临床试验的具体实施和监察工作 检查并报告试验进度和质量 原始数据的记录 试验用样品发放和回收等
3 与国外厂家或国内代理人协调准备申报资料与内部审核

2017.06 – 至今

项目介绍
对申报的戊型肝炎类产品注册资料进行审核
我的职责
负责该类产品注册资料审核，申报递交，负责与国家局受理和审评中心的沟通

2017.06 – 至今

项目介绍
1.ck-mb临床增补试验，按照补单完成样检测范围均匀分布的要求以及对于crf的完善工作
2.d-dimer的溯源性核查以及试验中各种记录的核查
我的职责
1.协助主要负责人完成样本筛选、原始数据的记录、试验用样品的发放和回收及记录（ck-mb）
2.协助核查人员完成d-dimer的临床试验核查

熟悉医疗器械注册流程和资料的准备以及相应的注册法律法规，熟悉体外诊断试剂的临床试验流程与法规，能够熟练应用英文与国外厂商沟通。