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2004-09 到 2008-06

XXXXX大学

本科

2004-09 到 2008-07

本科

• 2015-06 到 至今

1、医疗器械法律、法规和规章的收集、整理、传达以及质量管理的培训；
2、公司GMP和GSP执行情况的日常监督审核；
3、医疗器械产品注册(产品标准编写、检测跟踪、体系考核和产品注册以及评审过程中的相关问题的答复)；
4、质量体系文件（手册、程序文件和作业指导书以及技术文档等）的编写和管理；
5、解答其他单位或部门提出的关于质量管理方面的查询；
6、日常药监部门的沟通、监督检查以及公司证件办理；

• 2010-09 到 2015-02

1、医疗器械的法律、法规和规章的收集、整理和传达；
2、医疗器械产品注册(产品标准编写、检测跟踪、体系考核和产品注册以及评审过程中的相关问题的答复)；
3、质量体系文件（手册、程序文件和作业指导书以及技术文档等）的编写和管理；
4、配合年度的CE审核ISO9000、ISO13485和CCC产品认证；
5、配合药监部门的日常监督检查以及生产和经营许可证的办理。

• 2008-09 到 2010-09

2008/9–2010/9 北京金点睛科技有限公司（少于50人） 质检部
1、国家有关医疗器械的法律、法规和规章的收集、整理和传达；
2、产品检测和注册（产品标准的更改、产品跟检和产品注册评审答疑）
3、质量体系文件的编写和运行地监督；
4、日常药监部门的联系沟通以及生产、经营许可证的办理；